1. 4-బ్యాండ్ మందం సహన వర్గీకరణ ఫ్రేమ్‌వర్క్

ఖచ్చితమైన స్టెయిన్‌లెస్ స్టీల్ స్ట్రిప్ కోసం 4-బ్యాండ్ మందం టాలరెన్స్ వర్గీకరణ ఫ్రేమ్‌వర్క్, క్లాస్ 1 ఖచ్చితమైన టాలరెన్స్ (±0.02 మిమీ), క్లాస్ 2 ప్రామాణిక టాలరెన్స్ (±0.03 మిమీ), క్లాస్ 3 వాణిజ్య టాలరెన్స్ (±0.05 మిమీ), మరియు క్లాస్ 4 మిల్ టాలరెన్స్ (±0.10 మిమీ)లను కలిగి ఉంటుంది. ఈ 4-బ్యాండ్ ఫ్రేమ్‌వర్క్, తదుపరి ఉత్పత్తి ప్రక్రియ కోసం స్థిరమైన మందం అవసరమయ్యే వైద్య పరికరాల తయారీదారు, ఖచ్చితమైన స్టాంపింగ్ ఫ్యాబ్రికేటర్, మరియు మైక్రో-మెషీనింగ్ వర్క్‌షాప్ కోసం ప్రామాణిక సేకరణ స్పెసిఫికేషన్‌గా ఉంది. వావ్‌స్టెయిన్‌లెస్ ఇంజనీరింగ్ బృందం, ప్రతి-క్లాస్ రోలింగ్ మిల్ సామర్థ్య ధృవీకరణతో పాటు 4-బ్యాండ్ ఫ్రేమ్‌వర్క్ డాక్యుమెంటేషన్‌ను అందిస్తుంది. వావ్‌స్టెయిన్‌లెస్ ఫీచర్ చేసిన ఉత్పత్తులు మరియు ప్రతి-ఉత్పత్తి టాలరెన్స్ స్పెసిఫికేషన్ గురించిన సూచన కోసం, చూడండి.ఫీచర్ చేయబడిన ఉత్పత్తులుపేజీ.

వైద్య పరికరాల ఉత్పత్తి కోసం కొనుగోలు బృందం మూల్యాంకనం చేయవలసిన మొదటి టాలరెన్స్ పరిధి క్లాస్ 1 ఖచ్చితత్వ టాలరెన్స్ (±0.02 మి.మీ.). క్లాస్ 1 టాలరెన్స్, శస్త్రచికిత్స పరికరం మరియు అమర్చగల పరికరం అప్లికేషన్ కోసం 0.5% నుండి 1% వరకు ఉత్పత్తి తిరస్కరణ రేటుకు మద్దతు ఇస్తుంది. క్లాస్ 1 టాలరెన్స్‌కు, ఎక్స్-రే లేదా లేజర్ ఆన్‌లైన్ మందం కొలత వ్యవస్థతో కూడిన ప్రత్యేకమైన ఖచ్చితత్వ కోల్డ్ రోలింగ్ మిల్లు అవసరం. కొనుగోలు బృందం, డాక్యుమెంట్ చేయబడిన మందం కొలత నివేదికతో పాటు సరఫరాదారు నుండి క్లాస్ 1 టాలరెన్స్ సామర్థ్య ధృవీకరణను అభ్యర్థించాలి.

క్లాస్ 1 ప్రెసిషన్ టాలరెన్స్ బ్యాండ్‌ను ఎంచుకోవడానికి గల 3 కారణాలు, ప్రొక్యూర్‌మెంట్ బృందం మూల్యాంకనం చేయవలసిన రెండవ ధృవీకరణ స్పెసిఫికేషన్. ఆ 3 కారణాలలో ఇవి ఉన్నాయి: వైద్య పరికరాల అనుగుణ్యత (FDA 21 CFR 820 మరియు ISO 13485 నాణ్యతా వ్యవస్థ), ఉత్పత్తి దిగుబడి మెరుగుదల (క్లాస్ 3 కమర్షియల్ టాలరెన్స్‌తో పోలిస్తే తిరస్కరణ రేటులో 3% నుండి 5% తగ్గింపు), మరియు తదుపరి ప్రక్రియల స్థిరత్వం (స్టాంపింగ్, డీప్ డ్రాయింగ్, మరియు మైక్రో-మెషీనింగ్ ఆపరేషన్). ప్రొక్యూర్‌మెంట్ బృందం, వైద్య పరికరాల అనుగుణ్యత మరియు ఉత్పత్తి దిగుబడి లక్ష్యం ప్రకారం క్లాస్ 1 టాలరెన్స్‌ను నిర్దేశించాలి.

క్లాస్ 4 మిల్ టాలరెన్స్ బ్యాండ్‌ను ఎంచుకోవడానికి గల 3 కారణాలు, ప్రొక్యూర్‌మెంట్ బృందం మూల్యాంకనం చేయవలసిన మూడవ ధృవీకరణ స్పెసిఫికేషన్. ఆ 3 కారణాలలో ఖర్చు తగ్గింపు (క్లాస్ 1 టాలరెన్స్‌తో పోలిస్తే కిలోకు 15% నుండి 25% తక్కువ ఖర్చు), లీడ్ టైమ్ తగ్గింపు (ప్రామాణిక రోలింగ్ మిల్ షెడ్యూలింగ్ ప్రకారం 5 నుండి 10 రోజులు తక్కువ), మరియు గ్రేడ్ లభ్యత (మిల్ టాలరెన్స్ బ్యాండ్‌లో 304, 316L, 430, మరియు 17-7PHతో సహా అన్ని ప్రామాణిక గ్రేడ్‌లు) ఉన్నాయి. ప్రొక్యూర్‌మెంట్ బృందం పారిశ్రామిక సాధారణ అప్లికేషన్ మరియు ఖర్చు-సున్నితమైన అప్లికేషన్ ప్రకారం క్లాస్ 4 టాలరెన్స్‌ను నిర్దేశించాలి.

2. ప్రెసిషన్ స్ట్రిప్ మరియు కోల్డ్ రోల్డ్ జనరల్ స్ట్రిప్ పోలిక

ప్రెసిషన్ స్టెయిన్‌లెస్ స్టీల్ స్ట్రిప్ అనేది, ప్రత్యేకమైన రోలింగ్ మిల్లు మరియు ఇన్‌లైన్ మందం కొలతతో తయారు చేయబడిన కోల్డ్ రోల్డ్ స్టెయిన్‌లెస్ స్టీల్ స్ట్రిప్ యొక్క అధిక-సహన వేరియంట్. ప్రెసిషన్ స్ట్రిప్ సాధారణంగా క్లాస్ 1 (±0.02 మి.మీ.) నుండి క్లాస్ 3 (±0.05 మి.మీ.) సహన పరిధిలోకి వస్తుంది. కోల్డ్ రోల్డ్ జనరల్ స్ట్రిప్ సాధారణంగా క్లాస్ 3 (±0.05 మి.మీ.) నుండి క్లాస్ 4 (±0.10 మి.మీ.) సహన పరిధిలోకి వస్తుంది. వైద్య పరికరాల అప్లికేషన్ కోసం ప్రొక్యూర్‌మెంట్ బృందం ప్రెసిషన్ స్ట్రిప్‌ను జనరల్ స్ట్రిప్ నుండి వేరు చేసి గుర్తించాలి.

ప్రొక్యూర్‌మెంట్ బృందం అభ్యర్థించవలసిన రెండవ ధృవీకరణ స్పెసిఫికేషన్, ASTM A480 మరియు EN 10088 ప్రమాణాల సూచన. ASTM A480 ప్రమాణం ఫ్లాట్ రోల్డ్ స్టెయిన్‌లెస్ స్టీల్ ప్లేట్, షీట్ మరియు స్ట్రిప్ కోసం ప్రామాణిక టాలరెన్స్‌ను నిర్వచిస్తుంది. EN 10088 ప్రమాణం యూరోపియన్ స్టెయిన్‌లెస్ స్టీల్ గ్రేడ్ మరియు డైమెన్షనల్ టాలరెన్స్‌ను నిర్వచిస్తుంది. ప్రొక్యూర్‌మెంట్ బృందం, సరఫరాదారు నుండి ప్రతి-టాలరెన్స్ బ్యాండ్ ధృవీకరణతో పాటు, ప్రమాణాల ప్రకారం పాటించవలసిన డాక్యుమెంటేషన్‌ను అభ్యర్థించాలి.

3. వైద్య పరికరాల వర్గం వారీగా తిరస్కరణ రేటు ప్రభావం

వైద్య పరికరాల వర్గం వల్ల తిరస్కరణ రేటుపై కలిగే ప్రభావం అనేది, సేకరణ బృందం మూల్యాంకనం చేయవలసిన మూడవ ధృవీకరణ స్పెసిఫికేషన్. క్లాస్ 1 ప్రెసిషన్ టాలరెన్స్ (±0.02 మి.మీ.) సాధారణంగా శస్త్రచికిత్స పరికరం మరియు అమర్చగల పరికరం అప్లికేషన్ కోసం 0.5% నుండి 1% ఉత్పత్తి తిరస్కరణ రేటుకు మద్దతు ఇస్తుంది. శస్త్రచికిత్స పరికరానికి కోసే అంచు, బిగించే ఉపరితలం మరియు కదిలే కీలు కోసం కచ్చితమైన టాలరెన్స్ అవసరం. అమర్చగల పరికరానికి ఉపరితల ముగింపు, కణజాల పరస్పర చర్య మరియు శరీరంలో అమర్చే కచ్చితత్వం కోసం కచ్చితమైన టాలరెన్స్ అవసరం.

క్లాస్ 2 ప్రామాణిక టాలరెన్స్ (±0.03 మిమీ) అనేది డయాగ్నస్టిక్ పరికరాలు మరియు పర్యవేక్షణ పరికరం కోసం నాల్గవ ధృవీకరణ స్పెసిఫికేషన్. డయాగ్నస్టిక్ పరికరాలు సాధారణంగా టాలరెన్స్ బ్యాండ్ ఎంపిక ప్రకారం 1% నుండి 2% తిరస్కరణ రేటుకు మద్దతు ఇస్తాయి. పర్యవేక్షణ పరికరం సాధారణంగా ఎన్‌క్లోజర్ అసెంబ్లీ టాలరెన్స్ ప్రకారం 1% నుండి 2% తిరస్కరణ రేటుకు మద్దతు ఇస్తుంది. క్లాస్ 3 వాణిజ్య టాలరెన్స్ (±0.05 మిమీ) సాధారణంగా వినియోగదారు వైద్య పరికరం మరియు ప్రయోగశాల పరికరాల కోసం 2% నుండి 5% తిరస్కరణ రేటుకు మద్దతు ఇస్తుంది.

FDA మరియు EU MDR ఫ్రేమ్‌వర్క్ ద్వారా వైద్య పరికర వర్గీకరణ అనేది సేకరణ బృందం మూల్యాంకనం చేయవలసిన ఐదవ ధృవీకరణ స్పెసిఫికేషన్. FDA వైద్య పరికరాన్ని క్లాస్ I (తక్కువ ప్రమాదం, ఉదాహరణకు, ఎలాస్టిక్ బ్యాండేజ్, పరీక్ష గ్లోవ్), క్లాస్ II (మధ్యస్థ ప్రమాదం, ఉదాహరణకు, శస్త్రచికిత్స పరికరం, ఇన్ఫ్యూజన్ పంప్), మరియు క్లాస్ III (అధిక ప్రమాదం, ఉదాహరణకు, అమర్చగల పేస్‌మేకర్, గుండె కవాటం)గా వర్గీకరిస్తుంది. EU MDR వైద్య పరికరాన్ని క్లాస్ I (తక్కువ ప్రమాదం), క్లాస్ IIa (తక్కువ నుండి మధ్యస్థ ప్రమాదం), క్లాస్ IIb (మధ్యస్థ నుండి అధిక ప్రమాదం), మరియు క్లాస్ III (అధిక ప్రమాదం)గా వర్గీకరిస్తుంది. ప్రెసిషన్ స్ట్రిప్ గ్రేడ్ మరియు టాలరెన్స్ బ్యాండ్ ఎంపిక FDA మరియు EU MDR ఫ్రేమ్‌వర్క్ ప్రకారం వైద్య పరికర వర్గీకరణకు అనుగుణంగా ఉండాలి.

4. వైద్య పరికరం కోసం స్టెయిన్‌లెస్ స్టీల్ గ్రేడ్ ఎంపిక

ఖచ్చితమైన స్ట్రిప్ వైద్య పరికరాల అప్లికేషన్ కోసం స్టెయిన్‌లెస్ స్టీల్ గ్రేడ్ ఎంపిక అనేది, కొనుగోలు బృందం మూల్యాంకనం చేయవలసిన ఐదవ ధృవీకరణ స్పెసిఫికేషన్. 304 స్టెయిన్‌లెస్ స్టీల్ అనేది 18% క్రోమియం మరియు 8% నికెల్ కూర్పుతో, సాధారణ వైద్య పరికరాలు మరియు రోగనిర్ధారణ పరికరాల కోసం ఉపయోగించే ప్రామాణిక గ్రేడ్. 316L స్టెయిన్‌లెస్ స్టీల్ అనేది వెల్డింగ్ సౌలభ్యం మరియు తుప్పు నిరోధకత కోసం తక్కువ కార్బన్ కంటెంట్ (≤0.03%) కలిగిన, శస్త్రచికిత్స పరికరాలు మరియు అమర్చగల పరికరాల కోసం ఉద్దేశించిన వైద్య-గ్రేడ్ మిశ్రమలోహం. 430 స్టెయిన్‌లెస్ స్టీల్ అనేది 16 నుండి 18% క్రోమియం కంటెంట్‌తో, వినియోగదారుల వైద్య పరికరాలు మరియు ప్రయోగశాల పరికరాల కోసం ఉపయోగించే ఫెర్రైటిక్ గ్రేడ్.

17% క్రోమియం, 7% నికెల్, మరియు 1% అల్యూమినియం కూర్పుతో ఉండే 17-7PH స్టెయిన్‌లెస్ స్టీల్ అనేది స్ప్రింగ్ మరియు అధిక బలం గల వైద్య పరికరాల అనువర్తనాల కోసం ఉద్దేశించిన ప్రెసిపిటేషన్ హార్డెనింగ్ గ్రేడ్. ఏజ్ హార్డెనింగ్ హీట్ ట్రీట్‌మెంట్‌తో, 17-7PH గ్రేడ్ అధిక యీల్డ్ స్ట్రెంగ్త్‌ను (1500 MPa వరకు) అందిస్తుంది. కొనుగోలు బృందం, డాక్యుమెంట్ చేయబడిన ASTM / EN గ్రేడ్ కంప్లయన్స్‌తో పాటు, సరఫరాదారు నుండి ప్రతి-గ్రేడ్ స్పెసిఫికేషన్‌ను అభ్యర్థించాలి.

వైద్య పరికర అప్లికేషన్ ద్వారా గ్రేడ్ ఎంపిక అనేది ప్రొక్యూర్‌మెంట్ బృందం మూల్యాంకనం చేయవలసిన ఆరవ ధృవీకరణ స్పెసిఫికేషన్. 304 గ్రేడ్ సాధారణ వైద్య పరికరం, రోగ నిర్ధారణ పరికరాలు మరియు ప్రయోగశాల వినియోగ వస్తువులకు ప్రామాణిక కిలోగ్రాము ధర శ్రేణిలో మద్దతు ఇస్తుంది. 316L గ్రేడ్, 304 గ్రేడ్‌తో పోలిస్తే 30% నుండి 50% అధిక కిలోగ్రాము ధర శ్రేణిలో శస్త్రచికిత్స పరికరం, అమర్చగల పరికరం మరియు జీవ అనుకూల వైద్య పరికరానికి మద్దతు ఇస్తుంది. 430 గ్రేడ్, 304 గ్రేడ్‌తో పోలిస్తే 15% నుండి 25% తక్కువ కిలోగ్రాము ధర శ్రేణిలో వినియోగదారు వైద్య పరికరం మరియు అయస్కాంత-సున్నిత వైద్య పరికరానికి మద్దతు ఇస్తుంది. ప్రొక్యూర్‌మెంట్ బృందం సరఫరాదారు నుండి ప్రతి-గ్రేడ్ ధరల శ్రేణి డాక్యుమెంటేషన్‌ను అభ్యర్థించాలి.

5. ఆన్‌లైన్ మందం కొలత వ్యవస్థ

ఆన్‌లైన్ మందం కొలత వ్యవస్థ అనేది సేకరణ బృందం అభ్యర్థించవలసిన ఆరవ ధృవీకరణ స్పెసిఫికేషన్. ఎక్స్-రే ట్రాన్స్‌మిషన్ గేజ్ ±0.001 మిమీ ఖచ్చితత్వంతో 0.10 నుండి 6.0 మిమీ మందం పరిధికి మద్దతు ఇస్తుంది. లేజర్ ట్రయాంగ్యులేషన్ గేజ్ ±0.005 మిమీ ఖచ్చితత్వంతో 0.05 నుండి 1.0 మిమీ మందం పరిధికి మద్దతు ఇస్తుంది. బీటా-రే ట్రాన్స్‌మిషన్ గేజ్ ±0.001 మిమీ ఖచ్చితత్వంతో 0.005 నుండి 0.10 మిమీ మందం పరిధికి మద్దతు ఇస్తుంది. రోలింగ్ ఫోర్స్ ఫీడ్‌బ్యాక్ సిస్టమ్ ±0.005 మిమీ ఖచ్చితత్వంతో క్లోజ్డ్ లూప్ మందం నియంత్రణకు మద్దతు ఇస్తుంది.

కొలత వ్యవస్థ క్రమాంకనం యొక్క వ్యవధి అనేది కొనుగోలు బృందం మూల్యాంకనం చేయవలసిన ఏడవ ధృవీకరణ నిర్దేశం. ఎక్స్-రే గేజ్ క్రమాంకనం సాధారణంగా 6 నుండి 12 నెలల మధ్య ఉంటుంది. లేజర్ గేజ్ క్రమాంకనం సాధారణంగా 3 నుండి 6 నెలల మధ్య ఉంటుంది. బీటా-రే గేజ్ క్రమాంకనం సాధారణంగా 6 నుండి 12 నెలల మధ్య ఉంటుంది. కొనుగోలు బృందం, ప్రతి గేజ్ యొక్క క్రమాంకన పత్రాలను, నమోదు చేయబడిన కొలత ట్రేసబిలిటీతో పాటు సరఫరాదారు నుండి అభ్యర్థించాలి.

క్లోజ్డ్ లూప్ మందం నియంత్రణ వ్యవస్థ అనేది కొనుగోలు బృందం మూల్యాంకనం చేయవలసిన ఎనిమిదవ ధృవీకరణ స్పెసిఫికేషన్. క్లోజ్డ్ లూప్ వ్యవస్థ సాధారణంగా లక్ష్య మందాన్ని నిర్వహించడానికి రోలింగ్ ఫోర్స్ ఫీడ్‌బ్యాక్, రోలింగ్ స్పీడ్ ఫీడ్‌బ్యాక్ మరియు టెన్షన్ ఫీడ్‌బ్యాక్‌ను ఉపయోగిస్తుంది. క్లోజ్డ్ లూప్ వ్యవస్థ 1000 మీటర్ల కాయిల్ పొడవులో ±0.005 మిమీ మందం వైవిధ్యాన్ని తట్టుకుంటుంది. కొనుగోలు బృందం, డాక్యుమెంట్ చేయబడిన కంట్రోల్ లూప్ ప్రతిస్పందన సమయంతో పాటు క్లోజ్డ్ లూప్ వ్యవస్థ డాక్యుమెంటేషన్‌ను సరఫరాదారు నుండి అభ్యర్థించాలి.

6. వైద్య పరికరం కోసం ఉపరితల ముగింపు స్పెసిఫికేషన్

ప్రెసిషన్ స్ట్రిప్ మెడికల్ డివైస్ అప్లికేషన్ కోసం సర్ఫేస్ ఫినిష్ స్పెసిఫికేషన్ అనేది ప్రొక్యూర్‌మెంట్ టీమ్ మూల్యాంకనం చేయవలసిన ఎనిమిదవ వెరిఫికేషన్ స్పెసిఫికేషన్. 2B సర్ఫేస్ (కోల్డ్ రోల్డ్ + స్కిన్ పాస్ + యాసిడ్ పిక్లింగ్) నునుపైన మరియు ప్రతిబింబించే ఉపరితలంతో ప్రామాణిక వైద్య పరికరానికి మద్దతు ఇస్తుంది. BA సర్ఫేస్ (బ్రైట్ అనీల్డ్) అద్దంలా మెరిసే మరియు అధిక ప్రతిబింబించే ఉపరితలంతో శస్త్రచికిత్స పరికరానికి మరియు డయాగ్నస్టిక్ స్ట్రిప్‌కు మద్దతు ఇస్తుంది. నం.4 సర్ఫేస్ (బ్రష్డ్ ఫినిష్) లీనియర్ బ్రష్ ప్యాటర్న్‌తో వైద్య పరికర హౌసింగ్‌కు మద్దతు ఇస్తుంది. నం.8 సర్ఫేస్ (మిర్రర్ ఫినిష్) ఆప్టికల్ రిఫ్లెక్షన్ సర్ఫేస్‌తో హై-ఎండ్ వైద్య పరికరానికి మద్దతు ఇస్తుంది. WowStainless సర్ఫేస్ ఫినిష్ స్పెసిఫికేషన్ మరియు పర్-ఫినిష్ సెలక్షన్ గైడ్ గురించిన రిఫరెన్స్ కోసం, చూడండి.వావ్ స్టెయిన్‌లెస్ హోమ్ పేజీ.

ఉపరితల గరుకుదనం కొలత అనేది కొనుగోలు బృందం అభ్యర్థించవలసిన తొమ్మిదవ ధృవీకరణ స్పెసిఫికేషన్. ప్రామాణిక ఉపరితల గరుకుదనం కొలత Ra (అరిథమెటికల్ మీన్ రఫ్‌నెస్) పారామీటర్‌ను ఉపయోగిస్తుంది. 2B ఉపరితలం సాధారణంగా Ra 0.1 నుండి 0.3 μm వరకు సపోర్ట్ చేస్తుంది. BA ఉపరితలం సాధారణంగా Ra 0.05 నుండి 0.10 μm వరకు సపోర్ట్ చేస్తుంది. నెం.4 ఉపరితలం సాధారణంగా Ra 0.3 నుండి 0.5 μm వరకు సపోర్ట్ చేస్తుంది. నెం.8 ఉపరితలం సాధారణంగా Ra 0.02 నుండి 0.05 μm వరకు సపోర్ట్ చేస్తుంది. కొనుగోలు బృందం సరఫరాదారు నుండి ప్రతి-ఉపరితల ఫినిష్ గరుకుదనం డాక్యుమెంటేషన్‌ను అభ్యర్థించాలి.

7. వైద్య పరికర అనువర్తనం ద్వారా మందం పరిధి

వైద్య పరికరాల అప్లికేషన్ ప్రకారం మందం పరిధి అనేది ప్రొక్యూర్‌మెంట్ బృందం మూల్యాంకనం చేయవలసిన పదవ ధృవీకరణ స్పెసిఫికేషన్. అతి సన్నని పట్టీ (0.05 నుండి 0.20 మి.మీ.) క్లాస్ 1 ప్రెసిషన్ టాలరెన్స్‌తో మైక్రో-సర్జికల్ పరికరం మరియు అమర్చగల భాగం కోసం ఉపయోగించబడుతుంది. సన్నని పట్టీ (0.20 నుండి 0.50 మి.మీ.) క్లాస్ 1 లేదా క్లాస్ 2 టాలరెన్స్‌తో డయాగ్నస్టిక్ స్ట్రిప్, ప్రయోగశాల వినియోగ వస్తువు మరియు స్ప్రింగ్ కాంటాక్ట్ కోసం ఉపయోగించబడుతుంది. మధ్యస్థ పట్టీ (0.50 నుండి 1.0 మి.మీ.) క్లాస్ 2 లేదా క్లాస్ 3 టాలరెన్స్‌తో శస్త్రచికిత్స పరికరం మరియు వైద్య పరికరాల హౌసింగ్ కోసం ఉపయోగించబడుతుంది. ప్రామాణిక పట్టీ (1.0 నుండి 1.5 మి.మీ.) క్లాస్ 3 లేదా క్లాస్ 4 టాలరెన్స్‌తో వైద్య పరికరాల ఫ్రేమ్ మరియు ఆర్థోపెడిక్ ఇంప్లాంట్ కోసం ఉపయోగించబడుతుంది.

వైద్య పరికర అప్లికేషన్ ద్వారా మందం ఎంపిక అనేది ప్రొక్యూర్‌మెంట్ బృందం మూల్యాంకనం చేయవలసిన పదకొండవ ధృవీకరణ స్పెసిఫికేషన్. మైక్రో-సర్జికల్ పరికరానికి సాధారణంగా క్లాస్ 1 టాలరెన్స్‌తో 0.10 నుండి 0.30 మిమీ మందం అవసరం. డయాగ్నస్టిక్ స్ట్రిప్‌కు సాధారణంగా క్లాస్ 1 లేదా క్లాస్ 2 టాలరెన్స్‌తో 0.20 నుండి 0.50 మిమీ మందం అవసరం. సర్జికల్ పరికరానికి సాధారణంగా క్లాస్ 2 టాలరెన్స్‌తో 0.50 నుండి 1.0 మిమీ మందం అవసరం. వైద్య పరికర ఫ్రేమ్‌కు సాధారణంగా క్లాస్ 3 టాలరెన్స్‌తో 1.0 నుండి 1.5 మిమీ మందం అవసరం. ఆర్థోపెడిక్ ఇంప్లాంట్‌కు సాధారణంగా క్లాస్ 3 లేదా క్లాస్ 4 టాలరెన్స్‌తో 1.0 నుండి 2.0 మిమీ మందం అవసరం.

8. వెడల్పు మరియు అంచు పరిస్థితి నిర్దేశం

వెడల్పు మరియు అంచు పరిస్థితి నిర్దేశం అనేది కొనుగోలు బృందం మూల్యాంకనం చేయవలసిన పన్నెండవ ధృవీకరణ నిర్దేశం. ప్రెసిషన్ స్ట్రిప్ కోసం ప్రామాణిక వెడల్పు పరిధి 5 మిమీ మరియు 600 మిమీ మధ్య ఉంటుంది. తక్కువ వెడల్పు గల స్ట్రిప్ (5 నుండి 50 మిమీ) మైక్రో-మెడికల్ పరికరం మరియు ప్రయోగశాల వినియోగ వస్తువుల కోసం ఉపయోగించబడుతుంది. మధ్యస్థ వెడల్పు గల స్ట్రిప్ (50 నుండి 200 మిమీ) డయాగ్నస్టిక్ స్ట్రిప్ మరియు శస్త్రచికిత్స పరికరం కోసం ఉపయోగించబడుతుంది. ఎక్కువ వెడల్పు గల స్ట్రిప్ (200 నుండి 600 మిమీ) వైద్య పరికర హౌసింగ్ మరియు ఆర్థోపెడిక్ ఇంప్లాంట్ ఫ్రేమ్ కోసం ఉపయోగించబడుతుంది. ప్రామాణిక అంచు పరిస్థితిలో మిల్ ఎడ్జ్ (సహజ అంచు), స్లిట్ ఎడ్జ్ (ప్రెసిషన్ స్లిట్), మరియు డీబరర్డ్ ఎడ్జ్ (గుండ్రని అంచు) ఉంటాయి. కొనుగోలు బృందం సరఫరాదారు నుండి ప్రతి-వెడల్పు మరియు ప్రతి-అంచు పరిస్థితికి సంబంధించిన డాక్యుమెంటేషన్‌ను అభ్యర్థించాలి.

9. 5-దశల BOFU ప్రెసిషన్ స్ట్రిప్ టాలరెన్స్ ప్రొక్యూర్‌మెంట్ చెక్‌లిస్ట్

4-బ్యాండ్ టాలరెన్స్ వర్గీకరణతో ప్రెసిషన్ స్టెయిన్‌లెస్ స్టీల్ స్ట్రిప్‌ను నిర్దేశించడానికి సిద్ధంగా ఉన్న వైద్య పరికరాల తయారీదారులు, ప్రెసిషన్ స్టాంపింగ్ ఫ్యాబ్రికేటర్లు మరియు మైక్రో-మెషీనింగ్ వర్క్‌షాప్‌ల కోసం, ఈ క్రింది 5-దశల చెక్‌లిస్ట్ మునుపటి విభాగాల నుండి ధృవీకరణ స్పెసిఫికేషన్‌లను ఒకే ప్రొక్యూర్‌మెంట్ స్పెసిఫికేషన్ డాక్యుమెంట్‌గా ఏకీకృతం చేస్తుంది.

1. వైద్య పరికరాల తిరస్కరణ రేటు లక్ష్యం ప్రకారం టాలరెన్స్ బ్యాండ్‌ను (క్లాస్ 1 ±0.02mm / క్లాస్ 2 ±0.03mm / క్లాస్ 3 ±0.05mm / క్లాస్ 4 ±0.10mm) పేర్కొనండి.
2. వైద్య పరికర వినియోగం మరియు జీవ అనుకూలత అవసరాన్ని బట్టి స్టెయిన్‌లెస్ స్టీల్ గ్రేడ్‌ను (304 / 316L / 430 / 17-7PH) ఎంచుకోండి.
3. వైద్య పరికర జ్యామితి ప్రకారం మందం పరిధిని (అతి సన్నని 0.05 నుండి 0.20 మిమీ / సన్నని 0.20 నుండి 0.50 మిమీ / మధ్యస్థ 0.50 నుండి 1.0 మిమీ / ప్రామాణిక 1.0 నుండి 1.5 మిమీ) నిర్వచించండి.
4. సరఫరాదారు నుండి ఉపరితల ముగింపు (2B / BA / నం.4 / నం.8) మరియు ప్రతి-ఉపరితల గరుకుదనం (Ra) పత్రాలను అభ్యర్థించండి.
5. ప్రతి స్పెసిఫికేషన్‌కు సంబంధించిన ఉత్పత్తి షెడ్యూల్‌తో పాటు వెడల్పు, అంచు పరిస్థితి, MOQ మరియు లీడ్ టైమ్‌ను నమోదు చేయండి.

వైద్య పరికరాల తయారీదారులు మరియు ఖచ్చితమైన స్టెయిన్‌లెస్ స్టీల్ స్ట్రిప్‌ను సేకరించే ప్రెసిషన్ స్టాంపింగ్ ప్రొక్యూర్‌మెంట్ బృందాల కోసం, ఈ క్రింది పరిశ్రమ వనరులు స్టెయిన్‌లెస్ స్టీల్ టాలరెన్స్ ప్రమాణాలు మరియు వైద్య పరికరాల మెటీరియల్ కంప్లయన్స్ ఫ్రేమ్‌వర్క్‌పై క్రాస్-రిఫరెన్స్ డేటాను అందిస్తాయి.ASTM ఇంటర్నేషనల్స్టెయిన్‌లెస్ స్టీల్ ప్లేట్, షీట్ మరియు స్ట్రిప్ యొక్క కొలతల సహనానికి సంబంధించి ASTM A480 ప్రమాణాన్ని ప్రచురిస్తుంది.అంతర్జాతీయ ప్రమాణాల సంస్థ (ISO)స్టెయిన్‌లెస్ స్టీల్ ఫ్లాట్ రోల్డ్ డైమెన్షనల్ టాలరెన్స్ కోసం ISO 9445 ప్రమాణాన్ని మరియు సర్జికల్ ఇంప్లాంట్ మెటీరియల్ స్పెసిఫికేషన్ కోసం ISO 5832 సిరీస్‌ను ప్రచురిస్తుంది.యూరోపియన్ కమిటీ ఫర్ స్టాండర్డైజేషన్ (CEN)యూరోపియన్ స్టెయిన్‌లెస్ స్టీల్ గ్రేడ్ కోసం EN 10088 ప్రమాణాన్ని మరియు ఫ్లాట్ రోల్డ్ డైమెన్షనల్ టాలరెన్స్ కోసం EN 10029 ప్రమాణాన్ని ప్రచురిస్తుంది.యుఎస్ ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (FDA)వైద్య పరికరాల పదార్థాల జీవ అనుకూలత మార్గదర్శకాలను మరియు FDA 21 CFR 820 నాణ్యతా వ్యవస్థ నియమావళిని ప్రచురిస్తుంది.అంతర్జాతీయ వైద్య పరికరాల నియంత్రణ సంస్థల ఫోరం (IMDRF)వైద్య పరికరాల పదార్థ వర్గీకరణ మరియు నియంత్రణ సమన్వయ చట్రాన్ని ప్రచురిస్తుంది.

4-బ్యాండ్ టాలరెన్స్ వర్గీకరణతో ప్రెసిషన్ స్టెయిన్‌లెస్ స్టీల్ స్ట్రిప్‌ను నిర్దేశించడానికి సిద్ధంగా ఉన్న వైద్య పరికరాల తయారీదారులు, ప్రెసిషన్ స్టాంపింగ్ ఫ్యాబ్రికేటర్లు మరియు మైక్రో-మెషీనింగ్ వర్క్‌షాప్‌ల కోసం, వావ్‌స్టెయిన్‌లెస్ ఇంజనీరింగ్ బృందం ప్రతి-టాలరెన్స్ బ్యాండ్ సామర్థ్య ధృవీకరణ, ప్రతి-గ్రేడ్ స్పెసిఫికేషన్, ప్రతి-మందం పరిధి కొలత నివేదిక మరియు ప్రతి-ఉపరితల ముగింపు డాక్యుమెంటేషన్‌ను అందించగలదు. వావ్‌స్టెయిన్‌లెస్ ఇంజనీరింగ్ బృందం EU, ఉత్తర అమెరికా, జపాన్ మరియు ఆగ్నేయాసియా మార్కెట్లలో డాక్యుమెంట్ చేయబడిన విస్తరణలతో వైద్య పరికరాల తయారీదారులకు మద్దతు ఇచ్చింది. వావ్‌స్టెయిన్‌లెస్‌ను సమీక్షించండిఉత్పత్తుల కేటలాగ్ పేజీ 3ప్రెసిషన్ స్ట్రిప్ ప్రొడక్ట్ లైన్ మరియు టాలరెన్స్ స్పెసిఫికేషన్ కోసం, లేదా సందర్శించండివావ్ స్టెయిన్‌లెస్ హోమ్ పేజీపూర్తి ఉత్పత్తి శ్రేణి కోసం.

తరచుగా అడిగే ప్రశ్నలు